Thuốc Dogrel SaVi được bào chế dưới dạng viên nén, có thành phần chính là Clopidogrel. Thuốc được sử dụng để làm giảm biến cố do xơ vữa động mạch và điều trị cho bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp tính.

1 viên thuốc Dogrel SaVi có thành phần chính là Clopidogrel (dạng sulfat) 75mg và các tá dược khác. Clopidogrel là chất ức chế kết tập tiểu cầu (không phải heparin), ức chế chọn lọc việc gắn ADP trên thụ thể ở tiểu cầu, từ đó ức chế sự hoạt hóa qua trung gian ADP của phức hợp glycoprotein GPIIb/IIIa, giúp ức chế ngưng tập tiểu cầu.

Chỉ định sử dụng thuốc Dogrel SaVi:

• Dự phòng bậc 2, làm giảm nguy cơ tai biến tim mạch sau đột quỵ, nhồi máu cơ tim và bệnh động mạch ngoại biên;
• Điều trị hội chứng mạch vành cấp (nhồi máu cơ tim, đau thắt ngực không ổn định);
• Sử dụng thay thế aspirin ở bệnh nhân đau thắt ngực ổn định mạn tính không dung nạp aspirin. Những bệnh nhân có bệnh mạch vành với triệu chứng có nguy cơ cao dẫn tới biến cố tim mạch nên kết hợp sử dụng Clopidogrel với aspirin;
• Các tình trạng xơ vữa động mạch, thiếu máu cơ tim khác:
  • Clopidogrel được sử dụng để thay thế hoặc phối hợp với aspirin trong dự phòng huyết khối ở bệnh nhân sau phẫu thuật bắc cầu mạch vành dùng tĩnh mạch hiển ghép nối;
  • Phối hợp với aspirin để dự phòng tái hẹp mạch vành sau khi can thiệp mạch qua da và đặt stent mạch vành;
  • Sử dụng trong liệu pháp kháng tiểu cầu ở bệnh nhân thay van tim nhân tạo mà không thể dùng aspirin hoặc dùng aspirin nhưng có huyết khối.

Chống chỉ định dùng thuốc Dogrel SaVi:

• Bệnh nhân suy gan nặng;
• Người bệnh mẫn cảm với Clopidogrel hoặc thành phần khác của thuốc;
• Người bệnh đang mắc các bệnh lý chảy máu: Chảy máu trong não, loét tiêu hóa;
• Phụ nữ đang cho con bú.

Cách dùng: Đường uống. Có thể uống thuốc Dogrel SaVi trong hoặc ngoài bữa ăn đều được.

Liều dùng:

• Người trưởng thành: Dùng liều duy nhất 75mg/lần/ngày. Ở bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh (đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim không có sóng Q) nên khởi đầu với liều 300mg Clopidogrel (4 viên Dogrel SaVi) ở ngày đầu tiên, sau đó dùng liều 75mg/ngày (1 viên Dogrel SaVi) kết hợp với acid acetylsalicylic 75 – 325mg/ngày trong những ngày tiếp theo;
• Người cao tuổi: Dùng như liều lượng của người trưởng thành;
• Người có bệnh thận, bệnh gan: Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc;
• Trẻ em và thanh thiếu niên: Hiện chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của thuốc Dogrel SaVi ở người dưới 18 tuổi nên không dùng thuốc cho nhóm đối tượng này.

Quá liều: Ở người khỏe mạnh, không có tác dụng phụ nào xảy ra sau khi dùng 1 liều duy nhất 600mg Clopidogrel (tương đương 8 viên Dogrel SaVi). Thời gian chảy máu tăng lên 1.7 lần, tương đương với khi dùng liều 75mg/ngày. Ngoài ra, bệnh nhân có thể gặp những triệu chứng độc cấp tính như nôn ói, mệt, khó thở, xuất huyết tiêu hóa. Hiện chưa có thuốc giải độc hoạt tính của Clopidogrel. Truyền tiểu cầu có thể làm giảm tác dụng của Clopidogrel.

Một số tác dụng phụ người bệnh có thể gặp phải khi sử dụng thuốc Dogrel SaVi gồm:

• Rất thường gặp: Chảy máu, rối loạn tiêu hóa (đau bụng, nôn ói, viêm dạ dày, chán ăn, táo bón), đau ngực, tăng huyết áp, phù mạch, đau đầu, chóng mặt, đau mỏi người, mệt mỏi, ngứa da, ban đỏ, tăng cholesterol máu, nhiễm khuẩn tiết niệu, chảy máu cam, chức năng gan bất thường, đau lưng, đau khớp, viêm mũi, viêm phế quản, khó thở, nhiễm trùng đường hô hấp trên, hội chứng giả cúm;
• Thường gặp: Rung nhĩ, nhịp tim nhanh, suy tim, ngất, sốt, mất ngủ, lo âu, chóng mặt, chàm da, tăng uric máu, gút, táo bón, nôn, chảy máu tiêu hóa, viêm bàng quang, chảy máu, thiếu máu, chuột rút, yếu cơ, đau dây thần kinh, viêm kết mạc, đục thủy tinh thể;
• Ít gặp: Suy gan cấp, mất bạch cầu hạt, phát ban, dị ứng, phản vệ, phù mạch, thiếu máu, co thắt phế quản, tăng bilirubin máu, hồng ban đa dạng nhiễm sắc, viêm gan, viêm phổi kẽ, chảy máu màng phổi, chảy máu nội sọ, chảy máu nội nhãn, hoại tử thiếu máu cục bộ, viêm tụy, giảm tiểu cầu, xuất huyết giảm tiểu cầu, hội chứng Stevens-Johnson, viêm mạch, hoại tử da nhiễm độc, giảm bạch cầu trung tính trầm trọng,… Các triệu chứng này ít gặp nhưng trầm trọng và có thể đe dọa tính mạng bệnh nhân.

Khi gặp các tác dụng phụ của thuốc Dogrel SaVi, người bệnh nên thông báo ngay cho bác sĩ để có biện pháp can thiệp xử trí, điều trị thích hợp.

Một số lưu ý người bệnh cần nhớ trước và trong khi dùng thuốc Dogrel SaVi:

• Ở những người bệnh bị nhồi máu cơ tim cấp tính, không nên bắt đầu điều trị với thuốc Clopidogrel trong vài ngày đầu sau khi bị nhồi máu cơ tim;
• Clopidogrel cần được dùng thận trọng ở những bệnh nhân bị tăng nguy cơ chảy máu do chấn thương, phẫu thuật hay các tình trạng bệnh lý khác. Nếu 1 người bệnh chuẩn bị được phẫu thuật mà không muốn có ảnh hưởng kháng tiểu cầu thì nên ngưng sử dụng Dogrel SaVi 7 ngày trước khi phẫu thuật;
• Dogrel SaVi kéo dài thời gian chảy máu, nên được dùng thận trọng ở bệnh nhân có sang thương có khả năng chảy máu, đặc biệt là dạ dày – ruột và nội nhãn;
• Nếu sử dụng Dogrel SaVi kéo dài hơn bình thường, khi xuất hiện chảy máu thì bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc và thông báo ngay tình trạng chảy máu bất thường cho bác sĩ. Người bệnh cũng nên thông báo cho bác sĩ, nha sĩ là đang dùng Clopidogrel trước khi phẫu thuật hoặc trước khi dùng bất kỳ loại thuốc mới nào;
• Chưa có kinh nghiệm sử dụng Dogrel SaVi ở bệnh nhân suy thận nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho nhóm bệnh nhân này;
• Chưa có nhiều kinh nghiệm sử dụng Dogrel SaVi ở người mắc bệnh gan vừa là người có tạng bị chảy máu. Nên thận trọng khi dùng thuốc Clopidogrel ở nhóm bệnh nhân này;
• Không nên kết hợp sử dụng Clopidogrel với warfarin vì có thể dẫn tới tăng mức độ chảy máu của bệnh nhân;
• Vì có khả năng làm tăng nguy cơ chảy máu nên cần thận trọng khi phối hợp Dogrel SaVi với acid acetylsalicylic (aspirin), heparin, thuốc kháng viêm không steroid hoặc thuốc tan huyết khối;
• Các thuốc có thể gây ra các sang thương dạ dày – ruột nên được dùng thận trọng với người bệnh đang sử dụng thuốc Dogrel SaVi;
• Chưa có đầy đủ nghiên cứu trên phụ nữ mang thai về hiệu quả và độ an toàn của thuốc Dogrel SaVi. Do đó, thuốc này không được khuyên dùng cho bà mẹ đang mang thai;
• Chưa rõ Clopidogrel có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, bà mẹ cho con bú không nên sử dụng thuốc này, nếu bắt buộc phải dùng thuốc thì nên ngừng cho trẻ bú.

Một số tương tác thuốc của Dogrel SaVi gồm:

• Không nên kết hợp Clopidogrel (thành phần chính của thuốc Dogrel SaVi) với warfarin vì có thể làm tăng mức độ chảy máu;
• Tương tác dược lực học giữa Clopidogrel và heparin có thể xảy ra, làm tăng nguy cơ chảy máu nên cần thận trọng khi phối hợp 2 thuốc này;
• Chưa có dữ liệu về độ an toàn của việc sử dụng phối hợp Clopidogrel với các thuốc tan huyết khối (eptifibatide, ticlopidin, tirofiban) nên cần thận trọng khi phối hợp các thuốc này. Ảnh hưởng của Clopidogrel và các thuốc ức chế kết tập tiểu cầu khác có thể bị gia tăng, làm tăng nguy cơ chảy máu;
• Không khuyến khích sử dụng đồng thời Clopidogrel với thuốc chống đông đường uống vì có thể làm tăng cường độ chảy máu. Nên sử dụng thuốc Clopidogrel thận trọng ở người bệnh có nguy cơ chảy máu từ phẫu thuật, chấn thương, sang thương bệnh lý hay người đang dùng heparin, aspirin, chất ức chế glycoprotein IIb/IIIa, thuốc kháng viêm không steroid,… Người bệnh nên theo dõi cẩn thận mọi dấu hiệu chảy máu, đặc biệt là trong những tuần đầu dùng thuốc hoặc sau khi phẫu thuật;
• Sử dụng kết hợp Clopidogrel với naproxen làm gia tăng hiện tượng xuất huyết dạ dày ẩn. Tuy nhiên, không có nghiên cứu tương tác giữa Clopidogrel và các thuốc chống viêm không steroid khác nên hiện không rõ sự kết hợp này có làm tăng nguy cơ chảy máu tiêu hóa hay không. Do vậy, nên thận trọng khi phối hợp Clopidogrel với thuốc kháng viêm không steroid;
• Clopidogrel được chuyển hóa thành dạng có hoạt tính một phần bởi enzyme CYP2C19 nên khi dùng các thuốc ức chế hoạt động của enzyme này có thể làm giảm nồng độ của các chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel, dẫn tới làm giảm hiệu quả điều trị. Do đó, không khuyến khích sử dụng đồng thời Clopidogrel với các thuốc ức chế CYP2C19 gồm: Fluoxetin, omeprazol, esomeprazol, fluvoxamin, voriconazole, moclobemid, fluconazol, ciprofloxacin, ticlopidin, cimetidin, carbamazepin, chloramphenicol, oxcarbazepin,…

Trong quá trình sử dụng thuốc Dogrel SaVi, người bệnh nên tuân thủ những lưu ý kể trên để đảm bảo hiệu quả trị liệu tối ưu, giảm nguy cơ phát sinh một số biến chứng nguy hiểm.