Acenac 100 bào chế dạng viên nén bao phim, trong mỗi viên có những thành phần sau: Aceclofenac hàm lượng 100mg và các thành phần tá dược bao gồm Manitol, Cellulose vi tinh thể, Povidon, Magnesi stearat, Sodium starch glycolate, Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylene glycol, titandioxid.

Aceclofenac trong thuốc Acenac 100 là hoạt chất thuộc nhóm thuốc giảm đau, chống viêm không steroid (NSAID) và là một dẫn xuất của Acid phenylacetic. Aceclofenac có tác dụng chống viêm và giảm đau mạnh thông qua cơ chế ức chế hoạt tính của enzym cyclooxygenase, từ đó ngăn chặn quá trình hình thành một chất trung gian của quá trình viêm là Prostaglandin.

Aceclofenac hấp thu tốt ở đường tiêu hóa và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 đến 3 giờ uống thuốc Acenac 100. Aceclofenac liên kết mạnh với protein huyết tương, thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 4 giờ và thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.

Sản phẩm Acenac 100 được chỉ định với mục đích giảm đau và kháng viêm trong các bệnh lý như viêm khớp xương mãn tính, viêm khớp dạng thấp và viêm cột sống cứng khớp.

Sản phẩm thuốc Acenac 100 chống chỉ định trong những trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với aceclofenac hoặc với các thành phần tá dược có trong thuốc;
• Chống chỉ định dùng thuốc Acenac 100 cho bệnh nhân đang mắc hoặc nghi ngờ có loét tá tràng hoặc loét đường tiêu hóa;
• Không dùng Acenac 100 cho người có tiền sử loét tá tràng hoặc đường tiêu hóa tái phát;
• Chống chỉ định ở người bệnh xuất huyết đường ruột hoặc các bệnh lý gây chảy máu khác;
• Acenac 100 chống chỉ định dùng cho người suy thận mức độ vừa và nặng, có tiền sử lên cơn hen phế quản, viêm mũi cấp, nổi mề đay khi sử dụng Aspirin hay các NSAID khác.

Liều thông thường khuyến cáo cho người lớn là 2 viên Acenac 100 mỗi ngày, chia làm 2 lần uống cách nhau 12 giờ. Người bệnh cần uống 1 viên Acenac 100 sau bữa ăn sáng và viên còn lại sau bữa ăn tối.

Thuốc Acenac 100 không có chỉ định sử dụng ở trẻ em. Đồng thời tránh và tốt nhất là không dùng Acenac 100 cho người bệnh đang mang thai và cho con bú.

Người cao tuổi: Dược động học của thuốc Acenac 100 không thay đổi ở đối tượng này, do đó không cần điều chỉnh liều và khoảng cách dùng thuốc.

Người bệnh suy giảm chức năng gan mức độ từ nhẹ đến trung bình phải giảm liều Acenac 100, liều ban đầu được chỉ định là 1 viên mỗi ngày hoặc theo sự hướng dẫn của bác sĩ.

Triệu chứng quá liều của Acenac 100 bao gồm hạ huyết áp, suy thận, động kinh, kích ứng tiêu hóa và suy hô hấp. Khi người bệnh dùng quá liều Acenac 100, liệu pháp xử trí là nhanh chóng làm ngưng sự hấp thu thuốc càng sớm càng tốt bằng cách rửa dạ dày và sử dụng than hoạt, sau đó chủ yếu là biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Các liệu pháp điều trị ngộ độc chuyên biệt như lợi tiểu bắt buộc, thẩm phân hay lọc máu có lẽ không có hiệu quả trong việc loại trừ các kháng viêm không steroid (như Aceclofenac) do chúng gắn kết nhiều với protein và chuyển hóa phức tạp.

Những tác dụng ngoại ý thường gặp của Acenac 100:

• Rối loạn tiêu hóa như ăn uống khó tiêu, đau bụng, buồn nôn;
• Phản ứng dị ứng bao gồm ngứa da, phát ban và nổi mày đay.

Một số tác dụng không mong muốn ít gặp của Acenac 100: Đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Tác dụng phụ hiếm gặp của thuốc Acenac 100: Xét nghiệm các enzym gan bất thường; Tăng creatinin huyết thanh.

Nếu xảy ra bất kỳ tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nào liên quan đến Acenac 100, bệnh nhân nên ngưng dùng thuốc càng sớm càng tốt. Sau đó nhanh chóng thông báo cho bác sĩ để được hướng dẫn xử trí phù hợp.

• Thuốc Acenac 100 dùng đồng thời với các thuốc kháng viêm không steroid khác làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa và xuất huyết.
• Acenac 100 làm tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc điều trị đái tháo đường.
• Acenac 100 dùng chung với các thuốc chống đông đường uống dẫn đến nguy cơ gây xuất huyết nặng.
• Acenac 100 làm tăng nồng độ của các thuốc như Lithium, Digoxin trong huyết thanh.

• Người bệnh có rối loạn tim mạch hay suy giảm chức năng thận mức độ nhẹ và bệnh nhân cao tuổi cần được theo dõi chức năng thận định kỳ trong quá trình dùng thuốc Acenac 100 do Aceclofenac làm giảm chức năng thận, đồng thời nên dùng liều thấp nhất nếu có thể được.
• Viêm gan có thể xảy ra mà không có triệu chứng báo trước nào trong thời gian dùng Acenac 100. Nếu xét nghiệm chức năng gan bất thường hoặc có xu hướng xấu đi, các dấu hiệu lâm sàng hay triệu chứng bệnh gan tiến triển hoặc xuất hiện các biểu hiện bất thường khác, bệnh nhân cần ngay lập tức ngừng sử dụng thuốc Acenac 100.
• Acenac 100 có thể dẫn đến tình trạng ức chế ngưng kết tập tiểu cầu nhưng hồi phục được.
• Thận trọng khi dùng Acenac 100 cho người lái tàu xe và vận hành máy móc do nguy cơ xảy ra tác dụng phụ đau đầu, chóng mặt và ảnh hưởng đến độ an toàn khi thực hiện những công việc trên.
• Hạn chế dùng thuốc Acenac 100 cho bệnh nhân mang thai và cho con bú.